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欧盟批准首款单剂接种的新冠疫苗

欧洲药品管理局11日宣布对强生公司旗下杨森制药有限公司研发的一款新冠疫苗的评估结果，认为其具有良好的有效性和安全性。当天，欧盟委员会依据药管局建议，允许这款疫苗在欧盟有条件上市。这是欧盟批准的第四款新冠疫苗，也是首款只需注射一剂的新冠疫苗，可为18岁以上人群接种。

韩国人接种阿斯利康疫苗后出现疑似不良反应

据韩联社报道，韩国新冠疫苗预防接种推进团消息称，韩国开始新冠疫苗接种以来，累计报告例接种后疑似不良反应。其中例与阿斯利康疫苗相关，占总数的98.9%，其余81例与辉瑞疫苗相关。

多名接种者出现严重血栓丹麦紧急叫停牛津大学新冠疫苗

据丹麦官方消息，因多名接种者出现严重血栓，牛津大学与阿斯利康联合研发的新冠疫苗在丹麦被叫停。当日丹麦国家卫生局通报显示，血栓病例中还包括一起死亡病例。卫生局局长布罗斯特罗姆表示，叫停疫苗的决定实属艰难，但当已经出现潜在的严重副作用，我们应当立即反应。该疫苗接种工作将被暂停至少14天，卫生局及药品管理局将对该疫苗重新进行评估，目前对于疫苗与血栓关联尚无定论。奥地利、爱沙尼亚、卢森堡等国亦暂停该疫苗的接种。

礼来RET抑制剂Retsevmo治疗晚期肺癌/甲状腺癌在英国获批

据外媒报道，英国药品和保健品管理局授予礼来公司的Retsevmo有条件上市许可，用于治疗RET融合阳性的晚期肺癌和甲状腺癌。特别是，该授权包括Restevmo（Selpercatinib）作为晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者唯一的治疗方案，这些患者在接受免疫治疗和/或铂类化疗之前需要进行系统性治疗。

默沙东、阿斯利康等PD-1药物上市后接连撤销适应症FDA就此召开会议

美国FDA提交的一份公告中称，该监管机构将召集肿瘤药物咨询委员会的专家于4月下旬召开为期三天的会议，讨论已经通过加速审批但最终未能达到验证性临床试验结果药品的六项适应症，这将是一次激烈的讨论。据报道，此次美国FDA专家小组将讨论默沙东Keytruda三种适应症的试验数据，以及罗氏Tecentriq两种适应症、BMS的Opdivo一种适应症的数据。虽然美国FDA不必遵循咨询委员会的建议，但实际情况通常还是会采信的。

阿斯利康靶向药Tagrisso印度获批辅助治疗早期EGFR突变肺癌

阿斯利康（AstraZeneca）印度公司近日宣布，靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥希替尼）在印度获得批准：用于肿瘤携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在肿瘤完全切除后的辅助治疗。肺癌是一种极具侵袭性和毁灭性的癌症。肺癌死亡率上升的原因是近80%-90%的肺癌病例是在晚期发现和诊断的，而晚期肺癌的5年生存率不到5%。在肺癌扩散到身体其他部位之前对其进行早期诊断和治疗非常重要。

李氏大药厂抗PD-L1单抗获批3期临床

近日,李氏大药厂发公告称，附属公司中国肿瘤医疗获NMPA批准临床试验申请，以对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab进行多中心、随机、双盲、并行组别的第三期临床试验。

罗氏Actemra联合瑞德西韦治疗重症COVID-19患者III期临床失败

罗氏旗下基因泰克宣布，评估抗炎药Actemra（tocilizumab，托珠单抗）联合Veklury（remdesivir，瑞德西韦）治疗严重COVID-19肺炎患者的III期REMDACTA研究没有达到主要终点和关键次要终点。REMDACTA是一项全球性、随机、双盲、多中心III期研究（NCT），在接受标准护理的严重COVID-19肺炎住院患者中开展，旨在评估Actemra+Veklury、安慰剂+Veklury对的疗效和安全性。

诺华Kymriah新加坡HSA获批治疗2种B细胞恶性肿瘤

诺华（Novartis）近日宣布，根据新的细胞、组织和基因治疗产品（CTGTP）监管框架，新加坡健康科学管理局（HSA）已批准Kymriah（tisagenlecleucel），作为新加坡首个商业化的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。Kymriah是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫细胞疗法，被批准用于治疗2种致命的癌症，这2种癌症的治疗方案有限且预后历来较差，此次批准解决了这些患者对新疗法的迫切需求。

国家医保局下发文件医院采购数据填报

一份有关开展医院采购数据填报的文件在业内流出，各地方医保局及药品和医用耗材集中采购机构，要求在前期省级平台数据采集的基础上，将部分骨科高值耗材的数据采集工作延伸至医疗机构，包括人工关节类、脊柱类和创伤类。按照要求，参加数据填报的医疗机构包括有使用人工关节类、脊柱类、创伤类骨科高值医医院(医院），以及有使用人工关节类、脊柱类、创伤类骨科高值医用耗医院，其中后者可自愿参加填报。数据填报时间为年3月13日0时—年3月23日24时。

总理回复看病费用何时可以全部异地报销：明年年底前

李克强在北京人民大会堂出席记者会时表示，今年，我们要扩大跨省报销的范围，争取到明年年底前，每个县都要确定一个定点医疗机构，能够直接报销包括门诊费在内的医疗费用

一药店人因开错药致人死亡被判有期徒刑四年

据西江都市报报道，近日，梧州市长洲区人民法院对一起药店店主过失致人死亡罪案件作出一审判决。长洲区法院经审理认为，药店店主覃某因疏忽大意过失致一人死亡，其行为已触犯刑律，构成过失致人死亡罪。案发后覃某配合公安机关调查并在被传唤后如实供述事实，属自动投案，认定为自首，依法可以从轻处罚；其当庭认罪，愿意接受处罚并签字具结，可以依法从宽处理。根据被告人的犯罪事实、性质、情节和危害社会程度，长洲区法院作出一审判决：被告人覃某犯过失致人死亡罪，判处有期徒刑四年。

诺诚健华拟科创板上市

诺诚健华发布公告，公司董事会决议拟发行人民币股份及于上海证券交易所科创板（「科创板」）上市（「建议发行人民币股份」）。诺诚健华奥布替尼片（orelabrutinib）已于年12月29日获NMPA批准上市，用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。是继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。

华兰生物发布业绩快报：年净利润达16.04亿元

近日，华兰生物发布业绩快报，年归母净利润16.04亿元，同比增长25%；营业收入50.23亿元，同比增长35.76%；基本每股收益0.元。主要原因系公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司疫苗业务收入和净利润大幅增长所致。

全国人大代表吴永利：开发利用推广地热新能源造福于民

我国地热能蕴藏丰富。地热能是蕴藏在地球内部的热能，是一种清洁低碳、分布广泛、资源丰富、安全优质的可再生能源，通常分为浅层地热能、水热型地热能、干热岩型地热能。地热能开发利用具有供能持续稳定、高效循环利用、可再生的特点，可减少温室气体排发，改善生态环境，在未来清洁能源发展中占有重要地位，有望成为能源结构转型的新方向。地热能可用于地热发电厂发电，为家庭供暖、提供热水等。据有关科学家联盟估计，位于地球表面10千米范围内的地热所含能量是世界石油和天然气供应的5万倍。